崗位職責

1.負責組織試驗室管理制度、技術規范和標準操作規程的實施和質量體系的持續改進;

2.對實驗室相關文件的審查和批準;

3.對實驗室人員的工作和績效進行分配與管理;

4.解決生物樣品分析方法開發、驗證及樣品分析中的疑難問題;

5.與申辦者及外來人員進行有效的溝通。

職位要求

1.具有藥代動力學、藥物分析、分析化學等相關專業背景，碩士或以上學歷，具獨立監督和開展實驗的能力;

2.熟練國內外的藥代動力學研究和生物分析指導原則，掌握本領域的最新研究進展;

3.有多年生物等效性研究、藥代動力學研究、生物樣品分析的工作經驗;

4.具有較強的學習能力和執行力，工作細致認真、有責任感和敬業精神;

5.有較強的管理能力、溝通能力;

崗位職責

1.按照SOP的要求，負責項目研究的全部事務;

2.制定研究項目的執行計劃，包括時間表、方法學驗證、樣品分析、預期結果和所需資源等;

3.負責指導生物樣品分析方法開發、撰寫實驗方案、實驗方法、偏離報告等;

4.為參與項目的試驗員提供培訓，保證其具備足夠的能力承擔分析工作并作相應記錄;

5.負責與管理層或委托方進行溝通，及時匯報研究中出現的偏差，解決項目執行過程中的問題;

6.負責研究項目材料的歸檔以及項目核查;

7.制定團隊任務目標并提供指導。

職位要求

1.具有藥代動力學、藥物分析、分析化學等相關專業背景，碩士及以上學歷(能力突出者可為本科學歷)，具獨立監督或開展實驗的能力;

2.熟練國內外的藥代動力學研究和生物分析指導原則，掌握本領域的最新研究進展;

3.具有實驗數據的收集和分析能力，熟悉統計分析原理和相關的PK軟件使用，能夠完成試驗報告的撰寫，有較強的英語文獻閱讀和寫作能力;

4.具有較強的學習能力、創新力和執行力，工作細致認真、有責任感和敬業精神。

崗位職責

1.支持生物樣品分析的方法學開發、方法學驗證與臨床樣本分析工作;

2.對實驗數據進行匯總分析，并負責撰寫相關的資料報告;

3. 支持項目負責人的日常工作，包括文檔準備，項目準備，溶液配制及LC/MS日常操作與維護;

4. 完成領導交待的其它任務。

職位要求

1. 化分析/藥物分析/應用化學/醫藥相關專業本科及以上學歷，有兩年以上相關工作經驗者優先;

2. 做事頭腦清晰，邏輯性強，具備良好的溝通能力;

3. 責任心強，具有團隊合作精神;

4.熟練使用HPLC, LC-MS/MS等常用分析儀器;

5.熟悉GLP規范的生物分析方法驗證;

6.具有良好的英文讀寫能力。

崗位職責

1.按照標準操作規范進行生物樣品前處理。

2.對研究項目進行操作復核(包括實驗操作、實驗記錄);

3.對實驗室質量體系相關操作進行復核(包括試驗樣品和對照品的接收、驗收、登記，儀器設備的核查、數據的計算等);

4.支持項目負責人的日常工作，包括文檔準備，項目準備，溶液配制及LC/MS日常操作與維護;

5.完成領導交待的其它任務。

職位要求

1.化分析/藥物分析/應用化學/醫藥相關專業本科及以上學歷;

2.工作認真負責，細心仔細，吃苦耐勞，有良好的職業素質及敬業精神，有較強的獨立工作能力和溝通能力，積極向上，有團隊協作精神;

3.熟悉GLP和生物分析相關的法規要求和經驗的優先。

崗位職責

1.按GLP規范對研究項目進行審核(包括實驗方案、分析方法、實驗記錄、實驗數據、分析報告);

2.定期對實驗室質量體系進行檢查(包括實驗人員、實驗室設施、儀器設備、計算機系統、檔案管理、實驗材料和試劑等);

3.及時向管理者、項目負責人書面報告檢查結果;

4.參與標準操作規程的制訂和審核;

5.協助人員的培訓與考核;

6.協助外部審核;

7.協助實驗室采取改進措施;

8.完成領導交代的其他任務。

職位要求

1.化分析/藥物分析/應用化學/醫藥相關專業本科及以上學歷，一年以上相關工作經驗。

2.熟悉GLP規范，熟悉CFDA和FDA的生物分析指導原則;

3.有GLP生物分析QA經驗者優先;

4.工作認真負責、細心、吃苦耐勞，具有良好的職業素質及敬業精神，有較強的獨立工作能力和溝通能力，積極向上，有團隊協作精神;

5.具有良好的英文讀寫能力。

崗位職責

1. 負責生物分析實驗數據、原始記錄及報告的核查，確保數據的真實性、完整性及原始記錄的及時性，以保證項目的整體質量;

2. 對生物分析實驗開展現場核查，能夠及時發現操作與記錄過程中的問題;

3. 開展實驗室的日常巡檢，確保實驗室符合GLP規范的各項要求;

4. 與質量保證部(QA)合作，共同提高項目質量;

5. 周期性向公司領導反饋項目質量與實驗室巡查中發現的問題;

6. 協調員工培訓。

職位要求

1.分析化學、藥物分析、生物學、藥學及相關專業本科及以上學歷;

2.工作認真仔細，邏輯性，有良好的職業素質及敬業精神，有較強的獨立工作能力和溝通能力;

3.積極向上，樂觀開朗，有團隊協作精神;

4.熟悉GLP和生物分析相關的法規要求和指導原則;

5.有生物分析經驗者優先。

崗位職責

1.負責臨床試驗方案設計以及方案與報告中臨床藥理相關內容的撰寫;

2.全面負責項目的運行管理、組織實施，制定項目的整體預算;

3.負責制定項目計劃，掌握工作進展，并對臨床試驗項目進行例行的質量控制，保證臨床試驗質量規范;

4.負責協調相關業務部門的工作，對相關實施人員進行技術指導與培訓;

5.負責篩選、聯系確定臨床研究單位;

6.參與組織、籌備臨床會議(方案討論會、中期會、總結會);

7.負責與PI完善臨床試驗方案;

8.負責解決臨床試驗過程中出現的問題及項目相關文件，物資及藥品調配;

9.負責I期臨床試驗的PK數據分析。

職位要求

1.臨床藥理、DMPK專業或相關專業，碩士及以上學歷，有2年以上項目管理經驗;

2.熟悉GCP及相關藥政法規;

3.熟悉WinNonlin軟件的使用;

4.具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力;

5.具備一定的組織協調能力，能獨立完成協調會、總結會和啟動會等會議的組織協調工作。

崗位職責

1.根據GCP和研究方案要求，協助項目經理完成臨床研究項目的管理工作;

2.協助項目經理完成臨床研究相關資料的收集、歸檔和管理工作;

3.協助項目經理完成項目組成員之間的協調、會議安排、信息統計和分析等工作。

職位要求

1.本科及以上學歷，醫學、藥學、護理學、衛生管理或其他相關專業;

2.具有熟練的英文讀、寫能力;

3.熟悉臨床實驗相關法規;

4.具有良好的表達能力、溝通和協調能力、計劃和執行力，個性樂觀積極，能夠勝任獨立出差工作。

崗位職責

1.制定臨床實驗方案，甄選臨床研究機構;

2.組織實施臨床實驗，監查臨床研究過敏;

3.協調臨床實驗;

4.協助上級領導完成本部門工作。

職位要求

1.醫藥學相關專業，本科及以上;

2.具有臨床前試驗相關工作經驗或新藥研發經歷，具有藥代動力學和毒代動力學研究背景的優先考慮

3.具有良好溝通能力，創新意識強，具有較高的邏輯思維能力、執行能力、協調能力以及分析與解決問題的能力;

4.工作細心，責任心強，有上進心，能抗壓抗挫折能力強

崗位職責

1.負責數據管理、分析和模型挖掘等，根據用戶的需求管理與分析新藥研發數據;

2.參與實驗研發數據模型的構建與評估;

3.參與撰寫新藥研發數據管理與統計分析計劃與報告;

4.參與業務部門臨時數據分析需求的調研與分析;

5.派駐或對口支持業務部門提供數據分析服務，與業務部門合作開展業務專題分析。

職位要求

1.限流行病統計學、生物統計學、醫學統計學專業;

2.須掌握R、SPSS、SAS等任意一種統計語言;

3.有工作經驗或藥代動力學研究背景者優先。

4. 具備較高的邏輯思維能力、創新執行能力，工作細心，責任心強。